取样钳 编号 02-04-02
品名举例：一次性使用无菌活体取样钳
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(一次性无菌活检) | 一次性使用无菌活体取样钳 | 单次取样→IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(一次性无菌活检) | 一次性使用无菌活体取样钳 | 单次取样→IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 878/872 一次性无菌活检取样钳 Class II | 一次性使用无菌活体取样钳 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(一次性无菌活体取样钳,活检) | 一次性使用无菌活体取样钳 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：単回使用生検鉗子→管理医療機器 | 一次性使用无菌活体取样钳 |