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牵引钳 编号 02-04-04
品名举例:牵引钳;撑开钳;腹壁牵拉钳;皮瓣张力钳

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国I附件VIII规则6例外(可重复)牵引钳可重复→Ir
欧盟 MDRIr附件VIII规则6例外(可重复)牵引钳可重复→Ir
美国 FDAI21 CFR 878 牵引/撑开/牵拉钳 Class I牵引钳;撑开钳
GHTF/IMDRFASG1/N012R16规则4(可重复使用牵引钳)牵引钳、腹壁牵拉钳可重复使用→A;中国I类
日本 (PMDA)一般药机法:再使用可能金属牽引・開創鉗→一般牵引钳;撑开钳