止血钳 编号 02-04-06
品名举例:止血钳;血管钳;血管止血钳;分离止血钳;鼻止血钳;上颌窦止血钳;扁桃体止血钳;喉止血钳
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6例外(可重复) | 止血钳 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 止血钳 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 878 止血钳/血管钳 Class I | 止血钳;血管钳 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用止血钳) | 止血钳、血管钳 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:再使用可能金属止血・血管鉗→一般 | 止血钳;血管钳 | 用户锚点:手动金属钳=一般 |