内窥镜用取样钳 编号 02-04-10
品名举例：内窥镜活检钳；内窥镜活组织检查钳；内窥镜取样钳；内窥镜组织检查钳
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(通常单次无菌活检) | 内窥镜活检钳 | 单次→IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(通常单次无菌活检) | 内窥镜活检钳 | 单次→IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 876 内窥镜活检钳 Class II | 内窥镜活检钳；内窥镜活组织检查钳 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(内窥镜活检取样钳) | 内窥镜活检钳、内窥镜取样钳 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：内視鏡用生検鉗→管理 | 内窥镜活检钳；内窥镜活组织检查钳 |