止血夹 编号 02-06-02
品名举例：止血夹；血管缝合用夹；唇夹；显微止血夹；显微血管夹
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6(小止血夹;可重复/单次) | 血管缝合用夹 | 唇夹接触皮肤;区间;待核实 |
| 欧盟 MDR | Ir-IIa | 附件VIII规则6(小止血夹;可重复/单次) | 血管缝合用夹 | 唇夹接触皮肤;区间;待核实 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 878 止血夹/血管夹(可重复使用) Class I | 止血夹；血管缝合用夹 | 显微血管夹或列II |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用止血夹/显微止血夹) | 止血夹、显微止血夹、唇夹 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属止血クリップ→一般 | 止血夹；血管缝合用夹 |