内窥镜用吻（缝）合器械（不带钉） 编号 02-13-03
品名举例：内窥镜缝合器（不带钉）；内窥镜切割吻合器（不带钉）；内窥镜吻合器（不带钉）；腔镜缝合器（不带钉）；腔镜吻合器（不带钉）；腔镜直线型切割吻合器（不带钉）
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(内窥镜缝合,不带钉) | 内窥镜缝合器(不带钉) | →IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(内窥镜缝合,不带钉) | 内窥镜缝合器(不带钉) | →IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 878 内窥镜切割吻合器(不带钉) Class II | 内窥镜缝合器（不带钉）；内窥镜切割吻合器（不带钉） | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(内窥镜缝合器不带钉,暂时侵入) | 内窥镜缝合器(不带钉) | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：内視鏡下吻合器→管理 | 内窥镜缝合器（不带钉）；内窥镜切割吻合器（不带钉） |