吸引器 编号 02-14-02
品名举例：抽脂管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则7(短期吸脂侵入) | 抽脂管 | →IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则7(短期吸脂侵入) | 抽脂管 | →IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 878 抽脂/吸引管 Class II | 抽脂管 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(抽脂管暂时侵入皮下) | 抽脂管 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：脂肪吸引チューブ(単回使用)→管理 | 抽脂管 |