内窥镜用取石器械 编号 02-15-18
品名举例：内窥镜碎石网篮；内窥镜取石网篮；内窥镜取石器；内窥镜结石回收篮；内窥镜结石取出器；内窥镜用锚；一次性使用内窥镜取石篮
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5/规则6(短暂/短期取石) | 内窥镜取石网篮 | →IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5/规则6(短暂/短期取石) | 内窥镜取石网篮 | →IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 876 内窥镜取石网篮/取石器 Class II | 内窥镜碎石网篮；内窥镜取石网篮 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(内窥镜取石网篮,暂时侵入) | 内窥镜取石网篮、内窥镜碎石网篮 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：内視鏡用採石バスケット→管理 | 内窥镜碎石网篮；内窥镜取石网篮 |