内窥镜用套扎器 编号 02-15-23
品名举例：内窥镜套扎器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(短暂套扎) | 内窥镜套扎器 | →IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(短暂套扎) | 内窥镜套扎器 | →IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 876 内窥镜套扎器(食管曲张静脉) Class II | 内窥镜套扎器 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(内窥镜套扎器,暂时侵入) | 内窥镜套扎器 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：内視鏡用結紮器(静脈瘤)→管理 | 内窥镜套扎器 |