组织钳 编号 03-03-01
品名举例：脑内用钳；心房钳；腔静脉钳；心耳钳；瓣膜手术用钳；瓣膜夹持钳
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6例外(可重复,无论接触心/脑) | 心房钳 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复,无论接触心/脑) | 心房钳 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 882/870 心房/腔静脉/脑内手术钳 Class II | 脑内用钳；心房钳 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(神经/心血管组织钳,暂时侵入) | 脑内用钳、心耳钳、腔静脉钳 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属心血管鉗(心耳/大動脈)→一般 | 脑内用钳；心房钳 |