止血钳 编号 03-03-04
品名举例：心血管外科用钳；心血管外科用止血钳；主动脉止血钳；胸腔止血钳；心血管钳；血管阻断钳；主肺动脉钳；动脉阻断钳；静脉阻断钳
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6例外(可重复,无论接触主动脉) | 主动脉止血钳 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复,无论接触主动脉) | 主动脉止血钳 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 870 心血管外科主动脉止血钳 Class II | 心血管外科用钳；心血管外科用止血钳 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(心血管外科止血钳,暂时侵入) | 主动脉止血钳、胸腔止血钳 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属止血鉗(大動脈)→一般 | 心血管外科用钳；心血管外科用止血钳 |