摘除镊 编号 03-04-02
品名举例:肿瘤摘除镊
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6例外(可重复) | 肿瘤摘除镊 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 肿瘤摘除镊 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 882 肿瘤摘除镊 Class II | 肿瘤摘除镊 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(肿瘤摘除镊) | 肿瘤摘除镊 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:再使用可能金属鑷子(腫瘍摘除)→一般 | 肿瘤摘除镊 |