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摘除镊 编号 03-04-02
品名举例:肿瘤摘除镊

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国II附件VIII规则6例外(可重复)肿瘤摘除镊可重复→Ir
欧盟 MDRIr附件VIII规则6例外(可重复)肿瘤摘除镊可重复→Ir
美国 FDAII21 CFR 882 肿瘤摘除镊 Class II肿瘤摘除镊
GHTF/IMDRFBSG1/N012R16规则4(肿瘤摘除镊)肿瘤摘除镊中国II类
日本 (PMDA)一般药机法:再使用可能金属鑷子(腫瘍摘除)→一般肿瘤摘除镊