中心静脉导管 编号 03-13-03
品名举例：中心静脉导管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则7/规则8(尖端位于腔静脉=中心循环→III;实务CVC常IIb) | 中心静脉导管 | 区间原因:中心循环接触升级;待核实 |
| 欧盟 MDR | IIb-III | 附件VIII规则7/规则8(尖端位于腔静脉=中心循环→III;实务CVC常IIb) | 中心静脉导管 | 区间原因:中心循环接触升级;待核实 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880 中心静脉导管 Class II | 中心静脉导管 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则5(中心静脉导管,短期留置静脉) | 中心静脉导管 | 短期留置静脉循环→C;中国III类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：中心静脈カテーテル→管理 | 中心静脉导管 | 待核实：长期留置中心静脉是否高度管理 |