骨科内窥镜用刀 编号 04-01-02
品名举例：关节镜用手术刀
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(关节镜刀可重复/单次) | 关节镜用手术刀 | 区间 |
| 欧盟 MDR | Ir-IIa | 附件VIII规则6(关节镜刀可重复/单次) | 关节镜用手术刀 | 区间 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 888 关节镜用手术刀 Class II | 关节镜用手术刀 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(关节镜用手术刀,暂时侵入) | 关节镜用手术刀 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：関節鏡用処置具(メス)→管理 | 关节镜用手术刀 |