植入物或石膏用剪 编号 04-02-03
品名举例：钢丝剪；台式钢丝剪；钢针剪；钛笼剪；钛网剪；石膏剪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6例外(可重复) | 钢丝剪 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 钢丝剪 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 888 钢丝剪/钢针剪(植入物/石膏用) Class I | 钢丝剪；台式钢丝剪 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用钢丝剪/钛笼剪) | 钢丝剪、钢针剪、钛笼剪 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属鋏(ワイヤ)→一般 | 钢丝剪；台式钢丝剪 |