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咬骨钳 编号 04-03-03
品名举例:椎板咬骨钳;椎骨咬骨钳;颈椎咬骨钳;颈椎双关节咬骨钳;弯头平口棘突骨钳;枪形咬骨钳;咬骨钳;单关节咬骨钳;双关节咬骨钳;腐骨钳;关节咬骨钳

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国I附件VIII规则6例外(可重复)椎板咬骨钳可重复→Ir
欧盟 MDRIr附件VIII规则6例外(可重复)椎板咬骨钳可重复→Ir
美国 FDAI21 CFR 888 椎板/颈椎咬骨钳 Class I椎板咬骨钳;椎骨咬骨钳
GHTF/IMDRFASG1/N012R16规则4(可重复使用咬骨钳)椎板咬骨钳、颈椎咬骨钳可重复使用→A;中国I类
日本 (PMDA)一般药机法:再使用可能金属骨切除鉗(椎板)→一般椎板咬骨钳;椎骨咬骨钳