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压缩钳 编号 04-03-06
品名举例:压缩钳;加压钳

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国I附件VIII规则6例外(可重复)加压钳可重复→Ir
欧盟 MDRIr附件VIII规则6例外(可重复)加压钳可重复→Ir
美国 FDAI21 CFR 888 压缩钳/加压钳 Class I压缩钳;加压钳
GHTF/IMDRFASG1/N012R16规则4(可重复使用压缩/加压钳)压缩钳、加压钳可重复使用→A;中国I类
日本 (PMDA)一般药机法:再使用可能金属圧迫鉗→一般压缩钳;加压钳