拉钩 编号 04-04-01
品名举例：骨拉钩；单侧椎板拉钩；下肢截断拉钩；半月板钩；颈椎拉钩；椎板拉钩；弯曲拉钩；腹腔S拉钩；髋关节拉钩；膝关节拉钩；肩胛骨拉钩；骨科用神经根拉钩；（椎间）神经根拉钩；脊柱手术用神经拉钩；脊柱手术用神经档钩
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6例外(可重复) | 骨拉钩 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 骨拉钩 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 888 骨拉钩 Class I | 骨拉钩；单侧椎板拉钩 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用骨拉钩/半月板钩) | 骨拉钩、下肢截断拉钩、半月板钩 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属開創鉤(骨)→一般 | 骨拉钩；单侧椎板拉钩 |