配套工具 编号 04-12-02
品名举例：关节镜刨刀；关节镜磨头；关节镜锯片
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(关节镜刨刀/磨头可重复/单次) | 关节镜刨刀 | 区间 |
| 欧盟 MDR | Ir-IIa | 附件VIII规则6(关节镜刨刀/磨头可重复/单次) | 关节镜刨刀 | 区间 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 888 关节镜刨刀/磨头/锯片 Class II | 关节镜刨刀；关节镜磨头 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4/7(关节镜刨刀/磨头,暂时侵入) | 关节镜刨刀、关节镜磨头、关节镜锯片 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：関節鏡用シェーバー・バー→管理 | 关节镜刨刀；关节镜磨头 |