牵引器 编号 04-13-04
品名举例：骨科牵引弓；颅骨牵引弓；斯氏针牵引弓；克氏针牵引弓；骨科牵引器；颅骨牵引器；粗钢针牵引器；下颌骨牵引装置
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(体外牵引弓) | 颅骨牵引弓 | →I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(体外牵引弓) | 颅骨牵引弓 | →I |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 888 牵引弓/颅骨牵引弓 Class I | 骨科牵引弓；颅骨牵引弓 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则3/4(牵引弓,连接骨针体外使用) | 骨科牵引弓、颅骨牵引弓、斯氏针牵引弓 | 体外→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：骨牽引弓→一般 | 骨科牵引弓；颅骨牵引弓 |