夹持、固定器械 编号 04-14-07
品名举例：持钉夹；持钉镊；持针镊；骨科用夹持器；骨科用夹持镊；骨科用持钉器；螺钉连接器；术前肌腱固定器；肌腱分张器；关节假体夹持器；股骨把持器；试模把持器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6例外(可重复持钉镊) | 持钉镊 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复持钉镊) | 持钉镊 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 888 持钉夹/持钉镊/持针镊 Class I | 持钉夹；持钉镊 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用夹持固定器械) | 持钉夹、持钉镊、持针镊 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属工具(持钉)→一般 | 持钉夹；持钉镊 |