放射治疗患者摆位系统 编号 05-04-03
品名举例：放射治疗患者摆位系统
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则10(有源定位/摆位辅助) | 放射治疗患者摆位系统 | 电动摆位床，定位辅助；规则10定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源定位/摆位辅助) | 放射治疗患者摆位系统 | 电动摆位床，定位辅助；规则10定IIa |
| 美国 FDA | II | Radiation therapy patient positioning couch, 21 CFR 892.5100 Class II | 放射治疗患者摆位系统 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(患者摆位机械支撑,定位误差间接影响→B) | 放射治疗患者摆位系统 | 机械摆位床/系统 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：患者位置決め(摆位)システムは支持・位置決め装置=管理(クラスII) | 放射治疗患者摆位系统 | 位置決め支援 |