内窥镜膨腔泵 编号 06-15-06
品名举例：内窥镜关节膨腔泵；内窥镜子宫膨腔泵
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则12(有源输送液体膨腔) | 内窥镜子宫膨腔泵 | 膨腔泵，规则12定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则12(有源输送液体膨腔) | 内窥镜子宫膨腔泵 | 膨腔泵，规则12定IIa |
| 美国 FDA | II | Arthroscopic/uterine distension pump, 21 CFR 876 Class II | 内窥镜关节膨腔泵 | |
| GHTF/IMDRF | B-C | SG1/N012R16规则3(膨腔泵向关节/宫腔灌注液体,压力管理→B-C) | 内窥镜关节膨腔泵 | 膨腔 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：関節/子宮用膨腔ポンプ=管理(クラスII)倾向 | 内窥镜关节膨腔泵 | 腔室膨張ポンプ |