压舌板 编号 07-01-01
品名举例：一次性使用压舌板
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(非有源非侵入) | 一次性使用压舌板 | 压舌板，规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源非侵入) | 一次性使用压舌板 | 压舌板，规则1定I |
| 美国 FDA | I | Tongue depressor, 21 CFR 880.5060 Class I | 一次性使用压舌板 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(压舌板接触口腔黏膜,短期非外科侵入→A) | 一次性使用压舌板 | 非侵入 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：圧子(舌圧子)は鋼製小物的検査具=一般医療機器(クラスI)倾向 | 一次性使用压舌板 | 中国IIだが日本の検査小物=一般寄り |