体温测量设备 编号 07-03-04
品名举例：玻璃体温计；体温计；电子体温计
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 规则1(玻璃体温计)/规则10(电子体温计) | 电子体温计 | 玻璃体温计I类；电子体温计含测量功能→Im/IIa；区间 |
| 欧盟 MDR | I-IIa | 规则1(玻璃体温计)/规则10(电子体温计) | 电子体温计 | 玻璃体温计I类；电子体温计含测量功能→Im/IIa；区间 |
| 美国 FDA | II | Clinical electronic thermometer, 21 CFR 880.2910 Class II | 电子体温计 | 玻璃水银体温计为I, 主级按II |
| GHTF/IMDRF | A-B | SG1/N012R16规则9(体温测量为一般参数→A-B) | 玻璃体温计 | 体温 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：電子体温計=管理(クラスII);水銀体温計は一般寄り倾向 | 电子体温计 | 体温測定器 |