电导分析仪 编号 07-03-10
品名举例：电导分析仪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(有源诊断测量) | 电导分析仪 | 生物电阻抗，规则10定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源诊断测量) | 电导分析仪 | 生物电阻抗，规则10定IIa |
| 美国 FDA | II | Body conductivity/impedance analyzer, 21 CFR 890/862 Class II | 电导分析仪 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9(电导分析仪为无创测量→B) | 电导分析仪 | 测量 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：生体電気インピーダンス分析=管理(クラスII)倾向 | 电导分析仪 | 計測装置 |