肾及甲状腺功能测量设备 编号 07-06-02
品名举例：甲状腺功能仪；甲状腺功能测定仪；肾功能仪；肾及甲状腺功能仪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则11(核素电离辐射) | 甲状腺功能仪 | 甲状腺功能测量，规则11定IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则11(核素电离辐射) | 甲状腺功能仪 | 甲状腺功能测量，规则11定IIb |
| 美国 FDA | II | Thyroid/renal uptake probe, 21 CFR 892 Class II | 甲状腺功能仪 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则9(肾/甲状腺功能仪探测放射性核素→C) | 甲状腺功能仪 | 核医学 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：甲状腺/腎機能測定装置(RI)=管理(クラスII)倾向 | 甲状腺功能仪 | 体外RI測定 |