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中央监护系统 编号 07-08-03
品名举例:中央监护系统;中央监护仪

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国II附件VIII规则10(集中监测生命体征)中央监护系统中央站多参数监护;规则10定IIb
欧盟 MDRIIb附件VIII规则10(集中监测生命体征)中央监护系统中央站多参数监护;规则10定IIb
美国 FDAIICentral monitoring station, 21 CFR 870 Class II中央监护系统
GHTF/IMDRFCSG1/N012R16规则9(中央监护系统集中监护生命体征→C)中央监护系统监护
日本 (PMDA)管理药机法:セントラルモニタシステム=管理(クラスII)中央监护系统集中監視室システム