导电膏 编号 07-10-05
品名举例：导电膏
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则4(接触完整皮肤传导介质) | 导电膏 | 导电膏，规则4定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则4(接触完整皮肤传导介质) | 导电膏 | 导电膏，规则4定I |
| 美国 FDA | II | ECG electrode gel/paste, 21 CFR 870 Class II | 导电膏 | |
| GHTF/IMDRF | A-B | SG1/N012R16规则1(导电膏接触皮肤,无源介质→A-B) | 导电膏 | 介质 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：導電ペースト/ジェル=管理(クラスII)倾向 | 导电膏 | 測定補助剤 |