急救和转运用呼吸机 编号 08-01-02
品名举例：急救呼吸机；院外转运呼吸机；急救和转运呼吸机
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则9(有源治疗，转运急救) | 急救呼吸机 | 急救转运呼吸机；规则9定IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则9(有源治疗，转运急救) | 急救呼吸机 | 急救转运呼吸机；规则9定IIb |
| 美国 FDA | II | Emergency/transport ventilator, 21 CFR 868.5890 Class II | 急救呼吸机 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则8(急救/转运呼吸机为生命支持→C) | 急救呼吸机 | 生命支持 |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法：救急/搬送用人工呼吸器=高度管理(生命維持) | 急救和转运呼吸机 | 呼吸管理;高度管理 |