高频呼吸机 编号 08-01-03
品名举例：高频喷射呼吸机；高频振荡呼吸机
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则9(有源治疗高频通气) | 高频振荡呼吸机 | 高频呼吸机；规则9定IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则9(有源治疗高频通气) | 高频振荡呼吸机 | 高频呼吸机；规则9定IIb |
| 美国 FDA | II | High-frequency ventilator (jet/oscillation), 21 CFR 868.5965 Class II | 高频振荡呼吸机 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则8(高频喷射/振荡呼吸机为生命支持→C) | 高频喷射呼吸机 | 生命支持 |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法：高頻度換気(ジェット/振動)人工呼吸器=高度管理 | 高频振荡呼吸机 | 特殊呼吸管理;高度管理 |