麻醉穿刺针 编号 08-02-02
品名举例：一次性使用麻醉用针
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 规则7(硬膜外IIa)/规则7(蛛网膜下腔接触CNS→III) | 一次性使用麻醉用针 | 【修订】硬膜外针IIa；腰麻针入蛛网膜下腔接触CNS→III；区间 |
| 欧盟 MDR | IIa-III | 规则7(硬膜外IIa)/规则7(蛛网膜下腔接触CNS→III) | 一次性使用麻醉用针 | 【修订】硬膜外针IIa；腰麻针入蛛网膜下腔接触CNS→III；区间 |
| 美国 FDA | II | Spinal/anesthesia needle, 21 CFR 868/888 Class II | 一次性使用麻醉用针 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则4(麻醉穿刺针短期侵入椎管/硬膜外→C) | 一次性使用麻醉用针 | 椎管侵入 |
| 日本 (PMDA) | 管理-高度管理 | 药机法：麻酔用穿刺針(硬膜外麻酔針)は侵襲的穿刺具;管理〜高度管理の振れ | 一次性使用麻醉用针 | 待核实:麻酔用穿刺針;硬膜外/神経ブロック穿刺具,管理〜高度管理の振れ,要JMDN照合 |