婴儿辐射保暖台 编号 08-03-03
品名举例：婴儿辐射保暖台
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则9(有源治疗热辐射) | 婴儿辐射保暖台 | 辐射保暖台；规则9定IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则9(有源治疗热辐射) | 婴儿辐射保暖台 | 辐射保暖台；规则9定IIb |
| 美国 FDA | II | Infant radiant warmer, 21 CFR 880.5540 Class II | 婴儿辐射保暖台 | |
| GHTF/IMDRF | B-C | SG1/N012R16规则8(婴儿辐射保暖台主动辐射保温,新生儿支持→B-C) | 婴儿辐射保暖台 | 新生儿 |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法：新生児用放射暖房(開放暖房台)=高度管理倾向 | 婴儿辐射保暖台 | 新生児体温管理;中等置信 |