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气管插管用喉镜 编号 08-05-06
品名举例:麻醉喉镜;麻醉咽喉镜;视频麻醉喉镜;气管插管用喉镜;一次性使用麻醉喉镜;一次性使用麻醉咽喉镜;一次性使用麻醉窥视片;一次性使用可视喉镜窥视片;一次性使用喉镜窥视片

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国II规则5(口腔/咽部短暂非有源=I)/规则10(视频喉镜有源=IIa)视频麻醉喉镜【修订】普通喉镜口腔咽部短暂=I;视频喉镜有源=IIa;区间
欧盟 MDRI-IIa规则5(口腔/咽部短暂非有源=I)/规则10(视频喉镜有源=IIa)视频麻醉喉镜【修订】普通喉镜口腔咽部短暂=I;视频喉镜有源=IIa;区间
美国 FDAIIAnesthesia laryngoscope, 21 CFR 868.1880 Class II麻醉喉镜
GHTF/IMDRFBSG1/N012R16规则2(麻醉喉镜为气道暴露工具→B)麻醉喉镜气道工具
日本 (PMDA)管理药机法:喉頭鏡(挿管用)=管理(クラスII)倾向麻醉喉镜挿管補助具