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麻醉气体净化传递和收集系统 编号 08-05-10
品名举例:麻醉气体净化系统

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国II附件VIII规则1(非有源废气清除)麻醉气体净化系统废气清除系统;规则1定IIa
欧盟 MDRIIa附件VIII规则1(非有源废气清除)麻醉气体净化系统废气清除系统;规则1定IIa
美国 FDAIIAnesthesia gas scavenging/purge system, 21 CFR 868 Class II麻醉气体净化系统
GHTF/IMDRFBSG1/N012R16规则2(麻醉气体净化系统为废气处理→B)麻醉气体净化系统废气处理
日本 (PMDA)管理药机法:麻酔ガス浄化回収システム=管理(クラスII)倾向麻醉气体净化系统排ガス処理