呼吸管路 编号 08-06-02
品名举例：麻醉呼吸管路；抗静电呼吸管路（黑色）；重复性使用硅橡胶呼吸管路；一次性使用呼吸管路；加热呼吸管路；气体波纹连接管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5(呼吸道短期接触) | 一次性使用呼吸管路 | 呼吸管路；规则5定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5(呼吸道短期接触) | 一次性使用呼吸管路 | 呼吸管路；规则5定IIa |
| 美国 FDA | II | Anesthesia/breathing circuit tubing, 21 CFR 868 Class II | 一次性使用呼吸管路 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(呼吸管路为回路连接管→B) | 麻醉呼吸管路 | 回路 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：麻酔/呼吸回路=管理(クラスII)倾向 | 一次性使用呼吸管路 | 回路チューブ |