喉罩 编号 08-06-05
品名举例：喉罩；双管喉罩；加强型喉罩；一次性使用可视喉罩
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5/6(咽喉短期侵入) | 喉罩 | 喉罩气道；规则6定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5/6(咽喉短期侵入) | 喉罩 | 喉罩气道；规则6定IIa |
| 美国 FDA | II | Laryngeal mask airway (LMA), 21 CFR 868 Class II | 喉罩 | |
| GHTF/IMDRF | B-C | SG1/N012R16规则5(喉罩短期置于咽喉气道→B-C) | 喉罩 | 气道 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：ラリンジアルマスク(LMA)=管理(クラスII)倾向 | 喉罩 | 気道確保具 |