鼻氧管 编号 08-06-08
品名举例：一次性使用鼻氧管；一次性使用吸氧管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5(鼻腔短期侵入给氧) | 一次性使用鼻氧管 | 鼻氧管；规则5定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5(鼻腔短期侵入给氧) | 一次性使用鼻氧管 | 鼻氧管；规则5定IIa |
| 美国 FDA | II | Nasal oxygen cannula, 21 CFR 868 Class II | 一次性使用鼻氧管 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(鼻氧管置于鼻腔吸氧,非外科侵入→B) | 一次性使用鼻氧管 | 吸氧 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：経鼻カニューラ(酸素)=管理(クラスII)倾向 | 一次性使用鼻氧管 | 酸素投与具 |