医用空气压缩机 编号 08-07-01
品名举例：医用空气压缩机
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(有源供气) | 医用空气压缩机 | 医用空压机；规则9定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(有源供气) | 医用空气压缩机 | 医用空压机；规则9定IIa |
| 美国 FDA | II | Medical air compressor, 21 CFR 868 Class II | 医用空气压缩机 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(医用空气压缩机为供气设备→B) | 医用空气压缩机 | 供气 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：医用空気圧縮機=管理(クラスII)倾向 | 医用空气压缩机 | ガス供給装置 |