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医用压缩气体供应系统 编号 08-07-04
品名举例:医用中心供氧系统;医院集中供氧系统;医用空气集中供应系统

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国II附件VIII规则9(有源中心供气)医用中心供氧系统中心供氧;规则9定IIa
欧盟 MDRIIa附件VIII规则9(有源中心供气)医用中心供氧系统中心供氧;规则9定IIa
美国 FDAIIMedical gas pipeline/central supply system, 21 CFR 868 Class II医用中心供氧系统
GHTF/IMDRFBSG1/N012R16规则2(中心供氧/空气集中供应系统为院级供气→B)医用中心供氧系统供气
日本 (PMDA)管理药机法: central供給システム(集中酸素/空気)=管理(クラスII,設置管理)倾向医用中心供氧系统院内ガス供給設備