加压治疗设备 编号 09-04-02
品名举例：空气压力波治疗仪；肢体加压理疗仪；间歇脉冲加压抗栓系统
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(间歇气压加压理疗) | 空气压力波治疗仪 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(间歇气压加压理疗) | 空气压力波治疗仪 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 890.5680 间歇气动加压(IPC/DVT预防)(II) | 空气压力波治疗仪 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(非侵入-体外加压) | 空气压力波治疗仪 | 肢体气压治疗 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:空气压力波/间歇加压抗栓,有源→管理 | 空气压力波治疗仪;间歇脉冲加压抗栓系统 |