短波治疗仪 编号 09-07-04
品名举例：短波治疗仪；超短波电疗机
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(短波/超短波电疗) | 超短波电疗机 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(短波/超短波电疗) | 超短波电疗机 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 890.5850 短波/超短波透热(II) | 短波治疗仪 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(短波/超短波体表透热,低中能) | 超短波电疗机 | 常规短波理疗 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:短波/超短波电疗→管理 | 短波治疗仪;超短波电疗机 |