煮沸消毒器 编号 11-01-02
品名举例：煮沸消毒器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则15(煮沸消毒器) | 煮沸消毒器 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则15(煮沸消毒器) | 煮沸消毒器 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.6890 煮沸消毒器(II) | 煮沸消毒器 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(煮沸消毒,间接) | 煮沸消毒器 | 间接风险 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:煮沸消毒器,器械处理→一般 | 煮沸消毒器 |