连接器套筒 编号 12-01-12
品名举例：四极连接器套筒
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(连接器套筒,无源机械配件) | 四极连接器套筒 | |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(连接器套筒,无源机械配件) | 四极连接器套筒 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 870.3690 连接器套筒(II) | 四极连接器套筒 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(连接套筒,植入操作附件) | 四极连接器套筒 | 操作附件 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:连接器套筒,无源配件→一般 | 四极连接器套筒 |