颅内动脉瘤血流导向装置 编号 13-06-11
品名举例：颅内动脉瘤血流导向装置
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则8(血流导向密网支架) | 颅内动脉瘤血流导向装置 | |
| 欧盟 MDR | III | 附件VIII规则8(血流导向密网支架) | 颅内动脉瘤血流导向装置 | |
| 美国 FDA | III | 21 CFR 870.1200 颅内血流导向装置(PMA,III) | 颅内动脉瘤血流导向装置 | III;PMA |
| GHTF/IMDRF | D | SG1/N012R16规则7(颅内血流导向装置,植入脑血管) | 颅内动脉瘤血流导向装置 | CNS循环→D |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法:颅内动脉瘤血流导向装置,脑血管植入→高度管理 | 颅内动脉瘤血流导向装置 |