腔静脉滤器 编号 13-07-03
品名举例：永久腔静脉滤器；可回收腔静脉滤器；可转换回收腔静脉滤器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则8(腔静脉滤器) | 可回收腔静脉滤器 | |
| 欧盟 MDR | III | 附件VIII规则8(腔静脉滤器) | 可回收腔静脉滤器 | |
| 美国 FDA | II-III | 21 CFR 870.4100 腔静脉滤器(II-III) | 可回收腔静脉滤器 | II-III;永久滤器为III |
| GHTF/IMDRF | D | SG1/N012R16规则7(腔静脉滤器,植入静脉循环) | 可回收腔静脉滤器 | 植入循环→D |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法:腔静脉滤器,血管植入→高度管理 | 可回收腔静脉滤器 |