肛瘘塞 编号 13-09-08
品名举例：肛瘘塞
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则8/20(肛瘘塞,可吸收) | 肛瘘塞 | |
| 欧盟 MDR | III | 附件VIII规则8/20(肛瘘塞,可吸收) | 肛瘘塞 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 876.3000 肛瘘塞(II) | 肛瘘塞 | II |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则7(肛瘘塞,软组织植入) | 肛瘘塞 | 软组织植入→C |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法:肛瘘塞,植入→高度管理 | 肛瘘塞 |