输液泵 编号 14-02-01
品名举例：电子镇痛泵；电子输注泵；微量注药泵；全自动注药泵
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则12(输液泵;镇痛/化疗泵潜在危险III) | 电子输注泵 | 区间 |
| 欧盟 MDR | IIa-III | 附件VIII规则12(输液泵;镇痛/化疗泵潜在危险III) | 电子输注泵 | 区间 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5725 输液泵/电子输注泵(II) | 电子镇痛泵 | II;FDA输液泵为510k II |
| GHTF/IMDRF | B-C | SG1/N012R16规则8(有源输液泵,控制药物输注) | 电子输注泵 | 镇痛/化疗输注→B-C |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:电子镇痛泵/微量注药泵属输液泵类→管理 | 电子镇痛泵;微量注药泵 |