输液连接管路 编号 14-02-08
品名举例：输液连接管路；输液延长管；微量输液延长管；避光输液延长管；泵用输液管路；压力输液管路；带流量设定微调装置的输液管路；避光输液管路；温液式输液管路；微量泵前管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则2(输液连接管路) | 输液延长管 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则2(输液连接管路) | 输液延长管 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5400 输液延长管/连接管路(II) | 输液延长管 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(输液连接管路) | 输液延长管 | 管路→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:一次性无菌输液连接管路→管理 | 输液延长管 |