输液袋 编号 14-02-11
品名举例：静脉营养输液袋；泵用输液袋
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则2(静脉营养输液袋,贮存/输送体液) | 静脉营养输液袋 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则2(静脉营养输液袋,贮存/输送体液) | 静脉营养输液袋 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5400 静脉营养输液袋(II) | 静脉营养输液袋 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(输液袋,盛装药液) | 静脉营养输液袋 | 盛装药液→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:静脉营养/泵用输液袋,无菌药液接触容器→管理 | 静脉营养输液袋 |